VI Simpósio de Pesquisa
X SEMIC - Seminário de Iniciação Científica da UNIFENAS
26 a 28 de outubro de 2011



Avaliação do perfil de dissolução de diferentes excipientes na associação de Cloridrato de Propranolol e Hidroclorotiazida em formulações de cápsulas duras


CASTRO, Ruana Campos; Discente do curso de Farmácia - Alfenas - Bolsista: PROBIC/UNIFENAS
FUZATTO, Ana Paula; Discente do curso de Farmácia - Alfenas
GONZAGA, Edeilson Vitor; Discente do curso de Farmácia - Alfenas - Bolsista: Sem Bolsa
COSTA, Marcelo Reis da; Orientador(a)

Desde 2000, com a RDC 33, as farmácias de manipulação têm se adequado às normas de controle e garantia da qualidade. Recentemente a Agência Nacional de Vigilância Sanitária elaborou a RDC 67 que incluiu o perfil de dissolução como um dos testes a serem realizados pelas farmácias de manipulação, a fim de avaliar a homogeneidade e liberação do ativo.Para tanto é necessário observar o sistema de classificação biofarmacêutica (SCB) que classifica as substâncias em relação à sua solubilidade e permeabilidade.Portanto, o desenvolvimento de uma formulação eficiente na forma de cápsulas necessita levar em consideração aspectos farmacotécnicos, biofarmacêuticos e de estabilidade contemplando assim a escolha criteriosa dos excipientes utilizados.Preparou-se soluções padrão para curva analítica de 32 a 48 ppm para Cloridrato de Propranolol e de 0 a 35 ppm para Hidroclorotiazida e realizou-se leitura respectivamente em λ=294,6 nm e λ=341,6 nm. Determinou-se o teor de Cloridrato de Propranolol e Hidroclorotiazida, conforme, critérios da USP 23. As cápsulas da associação de Cloridrato de Propranolol e Hidroclorotiazida foram manipuladas empregando-se a dosagem de 40mg e 25mg respectivamente. Preparou-se um excipiente base, utilizando-se 25% de celulose microcristalina, associada a 75% de amido ou lactose ou manitol. Adicionou-se ao excipiente base, concentrações fixas de: Lauril Sulfato de sódio 2%, Explosol 2% e Talco 0,2% (favoráveis a classe biofarmacêutica IV).Determinou-se o perfil de dissolução conforme USP 23 e  RDC 901. Os três excipientes empregados (lactose, manitol e amido) juntamente com a celulose microcristalina, pôde-se observar que a lactose apresentou os melhores resultados de coeficiente de variação para peso médio e uniformidade de massa. O amido apresentou valores de coeficiente de variação superiores a 2%. O manitol apresentou valores de coeficiente de variação para peso médio (1,49%) e uniformidade de massa (1,41%).Devido à falta de medicamento referência para tal associação empregou-se o cálculo de F2 (semelhança) às fórmulas contendo lactose como excipiente, pois seus resultados de cedência foram melhores quando comparados ao manitol e amido. Nenhuma das formulações empregando lactose, manitol e amido em associação com a celulose microcristalina, apresentou reprovação, quanto aos ensaios de peso médio, uniformidade de massa, teor, uniformidade de teor e dissolução (Q80 em trinta minutos) demonstrando que a fórmula elaborada apresenta eficiência, independentemente das características físico-químicas individuais dos excipientes empregados.

Palavras Chaves:  1) Perfil de dissolução 2) Excipientes 3) Hidroclorotiazida
Fonte Financiadora: CNPq e UNIFENAS



SIMPÓSIO DE PESQUISA, 6., 2011, SEMINÁRIO DE INICIAÇÃO CIENTÍFICA, 10., 2011, Alfenas.
Anais eletrônicos... SEMIC. Alfenas: UNIFENAS, 2011.
Disponível em: http://www.unifenas.br/pesquisa
Versão on-line ISSN 1983-294X e em CD-rom ISSN 1983-2931